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Sterile Production Line Manager

Place of work

TRIBIANO (MI)

Job description

Principali attività previste dal ruolo:

  1. E’ il referente di reparto in caso di assenza dello Sterile Production Manager
  2. Assiste il Manager di produzione nell’avvio di nuove produzioni, relazionandosi con R&D, Assicurazione Qualità al fine di assicurare la stesura e applicazione dei metodi di processo (foglio di lavorazione) e delle relative procedure
  3. Esegue analisi statistico-matematiche e le condivide con il Manager di produzione con lo scopo di verificare l’andamento dei processi produttivi ed individuare possibili aree di miglioramento
  4. Si interfaccia con il Tecnologo di processo per l’ottimizzazione e miglioramento dei processi produttivi, relazionandosi con il Manager per definire le azioni da intraprendere
  5. Assiste il Manager nella redazione di procedure e fogli di lavorazione relativi ai nuovi processi e nella modifica/aggiornamento di quelli esistenti, per la successiva approvazione dello Sterile Production Director
  6. Approva ove necessario, dopo la revisione del Caporeparto, la corretta compilazione da parte del personale di produzione turnista della documentazione di produzione
  7. Supporta il Manager di produzione nella risoluzione di qualsiasi tipo di problematica riguardante processi e metodi produttivi consolidati
  8. Su indicazione del Manager interviene direttamente nella gestione di qualsiasi problematica di natura tecnica avente un impatto significativo sulla produttività o qualità del prodotto
  9. Partecipa in collaborazione con il Manager di produzione alle ispezioni, audit di clienti, fornitori e ministeri della salute
  10. Effettua e interpreta, ove necessario, analisi di tipo chimico-fisico
  11. Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella gestione di Deviazioni (scostamenti dalle procedure operative rilevati internamente) e Reclami dei Clienti (scostamenti dalle specifiche di riferimento rilevati dal cliente), collaborando nelle indagini ed identificando cause e possibili soluzioni
  12. Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella produzione della documentazione relativa ai cambiamenti di processo o avvio nuovi processi (Change e Process Validation)
  13. Collabora con il Manager di produzione nell’implementazione di cambiamenti strutturali e implementazione o modifica macchine
  14. Collabora nelle attività straordinarie di manutenzione, verificando all’interno del reparto
  15. Supporta il Manager di produzione nella gestione delle problematiche inerenti il personale segnalate dal Caporeparto, Capoturno o Operatore di produzione, al fine di garantire la miglior organizzazione interna possibile
  16. E’ responsabile della corretta applicazione delle procedure di sicurezza e ambiente da parte degli operatori di produzione

 

Competenze tecniche:

  • Conoscenza completa dei processi produttivi e chimici
  • Competenze in ambito analitico sia chimico che microbiologico
  • Conoscenza approfondita delle norme GMP e delle procedure QA
  • Conoscenza basilare delle normative in ambito regolatorio
  • Conoscenza approfondita dei requisiti tecnici degli impianti di produzione
  • Competenze in ambito statistico-matematico

 

Competenze trasversali:

  • Ottima capacità di esporre e argomentare i processi produttivi e chimici, anche in lingua inglese
  • Buone capacità di leadership
  • Buona capacità di problem solving
  • Buona capacità di analisi
  • Ottime capacità relazionali e comunicative

 

Conoscenze informatiche:

  • Ottima conoscenza del pacchetto Office
  • Buona conoscenza software Minitab per l’analisi statistica
  • Ottima conoscenza di Adiuto, software per la gestione delle procedure, dei Change e dei reclami (in futuro)

 

Conoscenze linguistiche:

  • Buona conoscenza della lingua inglese tecnica, partecipa quando necessario alle ispezioni clienti/enti ministeriali esteri

 

Prerequisiti :

  • almeno 5 anni di esperienza nel ruolo o nel campo produttivo chimico-farmaceutico
  • Massimo 30 km di distanza tra sede di lavoro e domicilio
  • Preferibile la Laurea in materie tecnico-scientifiche

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