E’ il referente di reparto in caso di assenza dello Sterile Production Manager
Assiste il Manager di produzione nell’avvio di nuove produzioni, relazionandosi con R&D, Assicurazione Qualità al fine di assicurare la stesura e applicazione dei metodi di processo (foglio di lavorazione) e delle relative procedure
Esegue analisi statistico-matematiche e le condivide con il Manager di produzione con lo scopo di verificare l’andamento dei processi produttivi ed individuare possibili aree di miglioramento
Si interfaccia con il Tecnologo di processo per l’ottimizzazione e miglioramento dei processi produttivi, relazionandosi con il Manager per definire le azioni da intraprendere
Assiste il Manager nella redazione di procedure e fogli di lavorazione relativi ai nuovi processi e nella modifica/aggiornamento di quelli esistenti, per la successiva approvazione dello Sterile Production Director
Approva ove necessario, dopo la revisione del Caporeparto, la corretta compilazione da parte del personale di produzione turnista della documentazione di produzione
Supporta il Manager di produzione nella risoluzione di qualsiasi tipo di problematica riguardante processi e metodi produttivi consolidati
Su indicazione del Manager interviene direttamente nella gestione di qualsiasi problematica di natura tecnica avente un impatto significativo sulla produttività o qualità del prodotto
Partecipa in collaborazione con il Manager di produzione alle ispezioni, audit di clienti, fornitori e ministeri della salute
Effettua e interpreta, ove necessario, analisi di tipo chimico-fisico
Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella gestione di Deviazioni (scostamenti dalle procedure operative rilevati internamente) e Reclami dei Clienti (scostamenti dalle specifiche di riferimento rilevati dal cliente), collaborando nelle indagini ed identificando cause e possibili soluzioni
Supporta su indicazione del Manager di produzione l’Ufficio Assicurazione Qualità nella produzione della documentazione relativa ai cambiamenti di processo o avvio nuovi processi (Change e Process Validation)
Collabora con il Manager di produzione nell’implementazione di cambiamenti strutturali e implementazione o modifica macchine
Collabora nelle attività straordinarie di manutenzione, verificando all’interno del reparto
Supporta il Manager di produzione nella gestione delle problematiche inerenti il personale segnalate dal Caporeparto, Capoturno o Operatore di produzione, al fine di garantire la miglior organizzazione interna possibile
E’ responsabile della corretta applicazione delle procedure di sicurezza e ambiente da parte degli operatori di produzione
Competenze tecniche:
Conoscenza completa dei processi produttivi e chimici
Competenze in ambito analitico sia chimico che microbiologico
Conoscenza approfondita delle norme GMP e delle procedure QA
Conoscenza basilare delle normative in ambito regolatorio
Conoscenza approfondita dei requisiti tecnici degli impianti di produzione
Competenze in ambito statistico-matematico
Competenze trasversali:
Ottima capacità di esporre e argomentare i processi produttivi e chimici, anche in lingua inglese
Buone capacità di leadership
Buona capacità di problem solving
Buona capacità di analisi
Ottime capacità relazionali e comunicative
Conoscenze informatiche:
Ottima conoscenza del pacchetto Office
Buona conoscenza software Minitab per l’analisi statistica
Ottima conoscenza di Adiuto, software per la gestione delle procedure, dei Change e dei reclami (in futuro)
Conoscenze linguistiche:
Buona conoscenza della lingua inglese tecnica, partecipa quando necessario alle ispezioni clienti/enti ministeriali esteri
Prerequisiti :
almeno 3 anni di esperienza nel ruolo o nel campo produttivo chimico-farmaceutico
Massimo 30 km di distanza tra sede di lavoro e domicilio
Preferibile la Laurea in materie tecnico-scientifiche