QA Documentation Employee

Place of work

Tribiano

Job description

Per il nostro stabilimento di Tribiano, in viale Addetta 4/12, stiamo ricercando una risorsa nella posizione di QA Documentation Employee, a supporto del dipartimento Quality Assurance.

La persona dovrà garantire la corretta gestione, aggiornamento e archiviazione della documentazione tecnica e di qualità aziendale, e collaborare con diverse funzioni aziendali per assicurare la compliance normativa e la puntualità nella gestione dei flussi documentali GMP, dei questionari clienti e delle attività operative del dipartimento.

Principali attività previste dal ruolo:

1. 1. 1. 1. Gestire il flusso documentale GMP attraverso il sistema informatico aziendale (Adiuto), incluse le attività di stampa e di verifica completezza a seguito di emissione di nuovi documenti (Batch Record, moduli di manutenzione, ecc.) e la distribuzione controllata ai reparti coinvolti.
         2. Gestire il lato QA delle schede clienti sul sistema informatico AS400, assicurando aggiornamento e correttezza delle informazioni inserite.
         3. Compilare, in affiancamento al personale QA di linea, i questionari clienti su tematiche Quality Assurance, raccogliendo dati tecnici e documentazione dalle diverse funzioni aziendali (Regolatorio, Produzione, Magazzino), verificandone la coerenza e provvedendo all’invio nei tempi richiesti.
         4. Curare attività organizzative a supporto del dipartimento (gestione cancelleria, preparazione documentazione per meeting con clienti, organizzazione sale riunioni e coordinamento catering).
         5. Registrare e archiviare digitalmente e in formato cartaceo la documentazione QA, garantendone l’ordine, la reperibilità e la corretta conservazione.
         6. Monitorare lo scadenziario della documentazione QA, sollecitando in modo proattivo le funzioni competenti al fine di garantire il rispetto delle tempistiche e la compliance documentale.

Competenze tecniche:

1. 1. 1. 1. Esperienza pregressa in ruoli amministrativi/documentali, preferibilmente in contesti regolamentati (farmaceutico, chimico, medicale o affini) – (preferenziale).
         2. Conoscenza base dei principi GMP (preferenziale).
         3. Esperienza nella gestione documentale (preferenziale).

Competenze trasversali:

1. 1. 1. 1. Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
         2. Autonomia e senso di responsabilità.
         3. Capacità organizzative e di gestione delle scadenze.
         4. Proattività nel coordinamento con altre funzioni.
         5. Affidabilità e riservatezza.

Conoscenze informatiche:

1. 1. 1. 1. Buona conoscenza del pacchetto Office.
         2. Familiarità con sistemi gestionali (es. AS400) e sistemi documentali elettronici (preferenziale).
         3. Buona dimestichezza con database e strumenti digitali (preferenziale).

Conoscenze linguistiche:

1. 1. 1. 1. Buona conoscenza dell’inglese orale e scritto (livello B1).

Prerequisiti (titolo di studio, certificazioni):

1. 1. 1. 1. Diploma di scuola secondaria superiore.
         2. Esperienza di 1 anno nello stesso ruolo o simili (preferenziale)