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Chemical QC Supervisor

Place of work

Albano Sant'Alessandro (BG)

Job description

Principali attività previste dal ruolo

  1. Supporta il responsabile del Laboratorio Controllo Qualità (CQ) nella gestione del personale e nell’organizzazione delle attività analitiche di routine
  2. Svolge analisi su Materie Prime e/o Prodotti Finiti, utilizzando le procedure relative alla gestione strumentale e all’esecuzione delle analisi come HPLC, GC, UV, FT-IR, perdita a secco, determinazione pH, Karl Fisher, analisi colorimetriche, TOC ecc.
  3. Possiede un’esperienza consolidata nell’utilizzo e gestione dei vari Software relativi alle varie tecniche strumentali HPLC/GC/IC, FT-IR, UV ecc.
  4. Utilizza il software Empower con profilo di amministratore o supervisor
  5. Redige procedure di Laboratorio per la successiva approvazione da parte del responsabile del Laboratorio CQ
  6. Revisiona le analisi e valuta criticamente i risultati ottenuti dagli analisti del laboratorio riportati nella modulistica pertinente
  7. Effettua l’analisi dei trend analitici per misurare la qualità in ambito produttivo
  8. Supporta il Responsabile del laboratorio nella gestione delle deviazioni e propone le azioni correttive da intraprendere
  9. Appoggia il responsabile del Laboratorio Controllo Qualità nel controllo degli audit trail delle analisi HPLC, GC, UV, ecc.
  10. Partecipa attivamente, in collaborazione con il responsabile del Laboratorio Controllo Qualità, alle ispezioni da parte di autorità come FDA, AIFA, ecc.
  11. Effettua, ove necessario, la revisione dei report di convalida degli IQ/OQ/PV per le varie strumentazioni di laboratorio: TOC, Titolatori Karl Fisher e potenziometrici, HPLC, GC, UV, FT-IR ecc.
  12. Applica e assicura il rispetto da parte del personale di laboratorio delle norme di sicurezza in vigore
  13. Effettua il training on the job e la formazione agli analisti junior

 

Competenze tecniche

  1. Conoscenza di analisi chimica e chimico/fisica e di chimica organica a livello di studi universitari e di esperienza maturata presso laboratori di analisi chimico/chimico- farmaceutica
  2. Ottima conoscenza delle GMP (EUDRALEX GMP Guidelines, CFR 21)
  3. Conoscenze regolatorie (ICH Guidelines)
  4. Buona conoscenza delle principali Farmacopea (USP, EP, ecc)

 

Competenze trasversali

  1. Autonomia organizzativa
  2. Precisione
  3. Leadership
  4. Problem Solving

 

Competenze informatiche

  1. Ottima conoscenza del pacchetto Office (Excel-World)
  2. Conoscenza di software per l’analisi statistica
  3. Esperienza nella convalida dei fogli di calcolo Excel

 

Conoscenze linguistiche

  1. Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato

 

Prerequisiti (titolo di studio, certificazioni)

  1. Obbligatoria la Laurea in Chimica, Chimica Industriale e CTF
  2. Esperienza minima di 5 anni nel ruolo in aziende chimiche o chimico-farmaceutiche

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