Sterile Production operator

Place of work

Tribiano - Milano Sud

Job description

Siamo alla ricerca di un/una Operatore di Produzione Sterile da inserire all’interno di un contesto farmaceutico altamente regolamentato. La risorsa opererà in aree sterili classificate, contribuendo alle attività produttive nel pieno rispetto delle normative GMP, delle procedure operative e degli standard di qualità e sicurezza aziendali.

Il candidato ideale possiede esperienza in ambienti produttivi strutturati, è preciso, attento ai dettagli e orientato al rispetto delle procedure. Completano il profilo buone capacità di lavoro in team, affidabilità, autocontrollo nella gestione dello stress e disponibilità al lavoro su turni.

Costituiscono requisiti indispensabili il possesso di un diploma di scuola superiore, essere automuniti e avere il domicilio entro 30 km dalla sede di Tribiano.

Principali attività previste dal ruolo:

1. Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato
2. Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate
3. Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
4. Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno
5. Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
6. Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto
7. Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria
8. Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet
9. Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.
10. Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.
11. Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software
12. Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecaportuno, Foreman/Line Manager
13. Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche
14. Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti)

 

Competenze tecniche:

• Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto
• Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto
• Sufficiente capacità di montare e smontare l’impianto
• Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto

 

Competenze trasversali:

• Buona capacità di lavorare in gruppo
• Ottima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure
• Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure
• Buona curiosità nell’approfondimento delle tematiche
• Buono orientamento al cambiamento
• Ottima capacità di self control e di gestione dello stress

 

Conoscenze informatiche:

• Utilizzo delle funzioni base di un computer/ alfabetizzazione digitale

Conoscenze linguistiche:

• Italiano madrelingua o professionale

 

Prerequisiti :

• Diploma di scuola superiore, preferibilmente ad indirizzo tecnico.
• Domiciliato entro 30 km dalla sede di Tribiano
• Disponibilità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato
• Disponibilità a lavoro su turni
• igiene personale accurata, capelli e barba corta