Place of work
Aprilia (LT)
Job description
La risorsa sarà inserita nel sito produttivo di Aprilia e opererà nell’ambito delle attività di packaging, assicurando la corretta esecuzione delle operazioni sulle linee di confezionamento nel rispetto delle procedure aziendali e degli standard GMP e di qualità. Si occuperà della gestione dei materiali e della documentazione di produzione, dei controlli previsti durante le lavorazioni e del corretto funzionamento della linea, inclusa l’attività di ispezione visiva dei vials. È preferibile una precedente esperienza in ruoli analoghi, maturata in contesti produttivi regolamentati.
Principali Responsabilità:
- Imposta i sistemi di codifica (es: lotto, scadenza), i sistemi di lettura(barcode), i limiti di peso delle bilance in linea;
- Provvede alla compilazione dei fogli di lavorazione e alla relativa modulistica richiesta secondo procedure specifiche;
- Effettua i controlli preliminari dei materiali all’avvio e durante il corso della lavorazione;
- Richiama i programmi da utilizzare durante la lavorazione;
- Stampa, conserva, controlla, data e sigla i reports che verranno allegati al Batch Record;
- Effettua attività lavorativa sulle varie stazioni della linea di packaging;
- Effettua attività di “ispezione visiva” dei vials secondo MBR;
- Preleva i campioni da inviare la QC come da procedure e come riportato nei Fogli di Lavorazione (Master Batch Record);
- Interviene in sicurezza sulle micro-fermate;
- Segnala la presenza di criticità e anomalie sulle macchine della linea, sulla documentazione, sui processi e sulle attività correlate;
- Verifica la giacenza dei materiali a fine lavorazione e registra i quantitativi per le attività di reso e riconciliazione sul Batch Record;
- Esegue la pulizia della linea;
- Riscontra nei reparti dei materiali di confezionamento primario e secondario, seguendo il programma di produzione e gli ODL dei vari lotti;
- Controlla le giacenze dei materiali di consumo e segnala la necessità di provvedere al reintegro delle scorte (Vestiario per sterile, detergenti e attrezzature per pulire);
- Può effettuare attività di cambio formato o di supporto al reparto di manutenzione per le stesse;
- Rispetta le procedure aziendali (sistema gestionale DMS) e di qualità, compila i relativi documenti in accordo alle normative GMP;
- In materia di tutela, salute e sicurezza nei luoghi di lavoro deve adempiere agli obblighi previsti dall’art. 20 del d.lgs. 81/08 (obblighi del lavoratore).
Prerequisiti:
- titolo si studio: diploma/attestato professionale
- automunito
- domicilio entro 30 km dalla sede di lavoro (Aprilia)
Orario di lavoro:
Su turni, tutte le tipologia anche ciclo continuo