Sterile Filling Operator – ct in somministrazione con agenzia del lavoro

Place of work

Aprilia (LT)

Job description

La risorsa sarà inserita nel sito produttivo di Aprilia e si occuperà delle attività di produzione sterile operando nel rispetto delle procedure aziendali e degli standard GMP, ISO 13485 e ISO 9001, nonché delle normative in materia di Salute, Sicurezza e Ambiente. Garantirà la corretta esecuzione delle attività di linea, la compilazione della documentazione di produzione e il rispetto degli standard di qualità, con particolare riferimento alle lavorazioni in area sterile.

È preferibile una precedente esperienza in ruoli analoghi, maturata in contesti produttivi regolamentati.

Principali attività:

• Imposta i sistemi di codifica (es: lotto, scadenza), i sistemi di lettura, i limiti di peso delle bilance in linea;
• Provvede alla compilazione dei fogli di lavorazione e alla relativa modulistica richiesta secondo procedure specifiche;
• Effettua i controlli preliminari dei materiali all’avvio e durante il corso della lavorazione;
• Richiama i programmi da utilizzare durante la lavorazione;
• Stampa, conserva, controlla, data e sigla i reports che verranno allegati al Batch Record;
• Effettua attività lavorativa in area sterile;
• Preleva i campioni da inviare la QC come da procedure e come riportato nei Fogli di Lavorazione (Master Batch Record);
• Interviene in sicurezza sulle microfermate;
• Segnala la presenza di criticità e anomalie sulle macchine della linea, sulla documentazione, sui processi e sulle attività correlate;
• Verifica la giacenza dei materiali a fine lavorazione e registra i quantitativi per le attività di reso e riconciliazione sul Batch Record;
• Esegue la pulizia della linea;
• Riscontra nei reparti dei materiali di confezionamento primario e secondario, seguendo il programma di produzione e gli ODL dei vari lotti;
• Controlla le giacenze dei materiali di consumo e segnala la necessità di provvedere al reintegro delle scorte (Vestiario per sterile, detergenti e attrezzature per pulire);
• Garantisce le pulizie delle linee produttive sia sterili che non sterili;
• Può effettuare attività di cambio formato o di supporto al reparto di manutenzione per le stesse;
• Rispetta le procedure aziendali (sistema gestionale DMS) e di qualità, compila i relativi documenti in accordo alle normative GMP;
• In materia di tutela, salute e sicurezza nei luoghi di lavoro deve adempiere agli obblighi previsti dall’art. 20 del d.lgs. 81/08 (obblighi del lavoratore).

Prerequisiti:

• titolo si studio: diploma/attestato professionale
• automunito
• domicilio entro 30 km dalla sede di lavoro (Aprilia)

Orario di lavoro:

Su turni, tutte le tipologia anche ciclo continuo